要想解答，“能不能將不同項(xiàng)目的細(xì)胞庫存儲(chǔ)在同一個(gè)液氮罐中"，我們先來看看國外國內(nèi)法規(guī)對(duì)液氮罐儲(chǔ)存方式有什么要求。

液相液氮罐

EU GMP 附錄2-2018

43. 種子批以及細(xì)胞庫適當(dāng)保存和使用,以使污染(例如,存儲(chǔ)在在密封容器內(nèi)的可氣化的液氮中)與變化的風(fēng)險(xiǎn)最小化。對(duì)于不同的種子，和/或，細(xì)胞在相同的區(qū)域中或相同設(shè)備中儲(chǔ)存，則應(yīng)當(dāng)防止混淆，并考慮物料的感染性質(zhì)，以防止交叉污染。

NMPA GMP 附錄：生物制品-2020[2]

第四十二條 不同種子批或細(xì)胞庫的貯存方式應(yīng)當(dāng)能夠防止差錯(cuò)、混淆或交叉污染。生產(chǎn)用種子批、細(xì)胞庫應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的貯存條件下在不同地點(diǎn)分別保存，避免丟失。

NMPA 抗體類藥物現(xiàn)場檢查指南-征求意見稿-2022[3]

物料系統(tǒng)  chapter 1.6

（6）細(xì)胞庫應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)臏囟认卤４妫绮捎靡旱藁蛳鋬?chǔ)存，宜在氣相儲(chǔ)存；凍存管上應(yīng)有明確的標(biāo)簽，至少標(biāo)記細(xì)胞名稱、管號(hào)、批號(hào)、制備日期等內(nèi)容。不同細(xì)胞庫儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)能夠防止混淆、差錯(cuò)及交叉污染。

對(duì)于細(xì)胞庫的存儲(chǔ)，EU/CN更偏于風(fēng)險(xiǎn)更低的氣相液氮罐。

氣態(tài)液氮罐

《實(shí)用…………電子雜志》2017年11月第5卷第6期[4]，其中對(duì)美國在液氮罐方面的要求也有相關(guān)的講述：

運(yùn)輸罐為了滿足運(yùn)輸?shù)臈l件，專門做了防震設(shè)計(jì)，除了可靜置儲(chǔ)存外，還可在充裝液氮狀態(tài)下運(yùn)輸使用，長途運(yùn)輸樣本的液氮罐一般選用可以航空運(yùn)輸?shù)母墒竭\(yùn)輸罐。

2.1 液氮液相儲(chǔ)存（-196℃）：液態(tài)氮能使樣本維持在-196℃的低溫，是目前技術(shù)條件下能達(dá)到的最佳樣本庫保存溫度。液氮容易內(nèi)可裝滿液氮，儲(chǔ)存更多樣本，但對(duì)盛裝樣本的凍存管等耗材也有嚴(yán)格要求。與液氮?dú)庀鄡?chǔ)存相比，液態(tài)氮更易實(shí)施，但由于液態(tài)氮能滲透到凍存管內(nèi)，采用液相液氮罐儲(chǔ)存樣本時(shí)，在使用前必須對(duì)凍存管進(jìn)行嚴(yán)格的測試。

2.2 液氮?dú)庀鄡?chǔ)存（-180℃）：一般來說液氮的氣相儲(chǔ)存優(yōu)于液相儲(chǔ)存，因?yàn)闅庀嗄軌驅(qū)囟染S持在玻璃化溫度以下（-136℃），又避免了液相儲(chǔ)存中固有的安全問題，1995年英國血庫曾發(fā)生過轟動(dòng)一時(shí)的液氮凍存中破裂的血袋之間乙型肝炎病毒交叉污染事件。液氮?dú)庀嗍歉軓V泛認(rèn)可的方法。美國國家癌癥協(xié)會(huì)、美國血庫協(xié)會(huì)、樣本庫協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的樣本庫操作規(guī)范文件中均推薦使用液氮?dú)庀嚅L期儲(chǔ)存組織樣本。

3.4.2 儲(chǔ)存樣本

樣品必須儲(chǔ)存在以下容器中：

- 足夠的容量、完整和空間

- 防泄漏的蓋子或塞子

- 由塑料制成（盡可能）

- 包裝外部不含任何生物材料

- 正確標(biāo)記、標(biāo)識(shí)和記錄，以便于識(shí)別

- 對(duì)于不同種類的儲(chǔ)存需要的容器應(yīng)由適合的材料制成

在液/氣相氮中儲(chǔ)存樣本時(shí)必須小心。只有生產(chǎn)商特別指明適合液氮低溫儲(chǔ)存的試管才能使用，以減少從液氮中取出時(shí)試管破裂的可能性。必須注意的是，液體和蒸汽可能會(huì)進(jìn)入密封不當(dāng)或破裂的試管，并在從倉庫中取出時(shí)會(huì)迅速膨脹，這可能導(dǎo)致破損和/或爆炸。在進(jìn)入液氮儲(chǔ)藏室時(shí)應(yīng)戴上熱防護(hù)手套和圍裙，并佩戴防護(hù)罩以防飛濺。

氣相液氮在行業(yè)內(nèi)被廣泛認(rèn)可，其中EU/CN法規(guī)指南已有相關(guān)描述。

“能不能將不同項(xiàng)目的細(xì)胞庫存儲(chǔ)在同一個(gè)液相液氮罐中"，如果是氣相液氮罐，可以存儲(chǔ)，若使用液態(tài)氮液相，容器需有更多的要求及需對(duì)其進(jìn)行更嚴(yán)格的測試。